歡迎訪問中外建實驗室設計所!

廣州實驗室設計_廣州實驗室裝修公司_中外建實驗室設計所

廣州實驗室設計_廣州實驗室裝修公司_中外建實驗室設計所
測試圖
?

設計中心

廣州實驗室設計首頁 > 設計中心 > 藥廠實驗室設計方案

藥廠實驗室設計方案

  眾所周知,制藥廠生產研發出來的藥品必需要經過嚴格的質量檢驗才能上市銷售,所以藥廠質檢實驗室是制藥企業的重要組成部分。


  藥廠實驗室主要是針對藥品生產過程以及原輔料、包裝材料、半成品及成品進行檢定和檢驗,保障藥品的質量。


  制定專業的藥廠實驗室設計方案是制藥廠建設的重要環節。


  一、藥廠實驗室設計原則


  藥廠實驗室設計總原則是科學合理、規模適當、資源共享和不重復建設。


  同類實驗室,工程管網較多的實驗室以及有潔凈要求的實驗室組合在一起;


  將有隔振要求的實驗室設置于底層;


  把有毒性物質產生的實驗室組合在一起;


  實驗室盡量靠窗設置,確保足夠的自然采光;


  藥化分析實驗室、動物實驗室、中心庫房、排污處理站(含焚燒室)等設施的規劃建設,按獨立、分散式規劃設計。


藥廠實驗室設計方案


  二、藥廠實驗室平面布局


  藥廠實驗室布局有多種樣式,如一字形單通道實驗室布局,口字形雙走道實驗室布局,大間套小間實驗室布局以及混合性實驗室布局,可以根據具體情況選用。


  推薦按實驗室實際工作流程或相同用途的實驗間集中設置來考慮布局,不同實驗室以完成不同的實驗操作,各實驗室按實驗操作順序排布。


  具體可按樣品流,廢物流的工作流向來排布。


  三、藥廠實驗室建筑布局


  藥廠實驗樓的布局一般為長方形中間內走廊形式,可以最大限度地利用自然光照。


  長方形橫向軸線可采用6~8m,長度根據需要設定。


  縱向軸線可采用6~9m,或采用6m-2.5m-6m的方式,中間位內走廊,走廊寬度可根據需求設定。


  質檢樓一般為2-3層,實驗室的凈高可設置為2.6m~3.0m,技術夾層的高度根據空調形式及結構來決定,一般不小于1m。


  四、藥廠實驗室功能分區


  藥廠實驗室按其功能的不同可分為以下幾個不同的功能區:


  1、中心實驗室。


  2、儀器室:包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等。


  3、微生物檢查室:包括無菌或半無菌室、培養室、衛生學準備間。


  4、干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應室以及留樣觀察等輔助功能間。


  5、質檢辦公室、檔案室等管理功能間。


  此外還應配備空調機房、配電室、更衣間、衛生間等輔助用室,可與行政辦公區域統一考慮或單獨設置。


  若藥檢室為一單獨的建筑單體,可將辦公、更衣、配電、留樣觀察等設置在底層。


  若為組合式的辦公質檢樓,則應將質檢部分置于行政辦公的上部,并不得相互污染和相互干擾。


藥廠實驗室設計方案


  五、藥廠實驗室各功能間設計方案


  1、中心實驗室的布局


  中心實驗室是各類藥品檢驗時的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報告等的綜合工作之地,是主要的分析檢測場所,占地面積相對較大。


  為了方便操作,應與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。


  2、儀器室的布局


  儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。


  一般天平室宜單獨設置,層次多的應每層設置,其它各室可根據需要進行設置,都應盡可能遠離振源、高溫,并靠近中心實驗室。


  其布置原則是:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。


  3、微生物檢查室的布局


  無菌室(或半無菌室)是進行微生物學質量檢測的操作用室。


  無菌室(或半無菌室)是潔凈區域,應按GMP對潔凈區的要求進行設計,人員進入需設置更衣及緩沖間,物料或物品進入也應設置緩沖(或傳遞窗) ,培養皿、培養基等均需進行滅菌方能進入。


  無菌室在能直接被外界觀察到的地方,設置觀察窗,已確保操作人員的安全。


  空調機房就近設置,縮短送回風管路,同時還應設置配套的培養間、衛生學準備間、清洗間、滅菌間等。


  4、輔助功能間的布局


  高溫室:高溫室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方,一般應遠離試劑室及冷凍室,房間設置感溫感煙的報警器,并設置機械排風。


  留樣觀察室:留樣觀察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣,可分開設置也可分區設置,室內應注意通風和防潮設計,有陰涼貯存要求的還應設置陰涼室。


  置于二層或二層以上樓層的還應準確計算樓面荷載,以確保安全。


  5、倉儲區設計


 ?。?)倉儲區應當有足夠的空間,確保有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品等各類物料和產品。


 ?。?)倉儲區的設計和建造應當確保良好的倉儲條件,并有通風和照明設施。


  倉儲區應當能夠滿足物料或產品的貯存條件(如溫濕度、避光)和安全貯存的要求,并進行檢查和監控。


 ?。?)高活性的物料或產品以及印刷包裝材料應當貯存于安全的區域。


 ?。?)接收、發放和發運區域應當能夠保護物料、產品免受外界天氣(如雨、雪)的影響。


  接收區的布局和設施應當能夠確保到貨物料在進入倉儲區前可對外包裝進行必要的清潔。


 ?。?)如采用單獨的隔離區域貯存待驗物料,待驗區應當有醒目的標識,且只限于經批準的人員出入。


  不合格、退貨或召回的物料或產品應當隔離存放。


  如果采用其他方法替代物理隔離,則該方法應當具有同等的安全性。


上一篇:沒有了 下一篇:沒有了
cache
Processed in 0.006915 Second.
精品国产三级a∨在线_免费精品国偷自产在线2020_国产午夜精品理论片久久影院